4月21日，药监局官网显现，齐鲁制药的枸橼酸托法替布缓释片获批上市，注册分类为3类仿制药。
托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，现在全球现已获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎、年少特发性关节炎和强直性脊柱炎。
辉瑞开发了托法替布的片剂、缓释片和口服溶液剂，其间，片剂于2012年11月取得FDA同意，产品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月取得FDA同意上市，用来治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，产品名为Xeljanz XR，标准有11和12mg两种，每日口服1次。
辉瑞枸橼酸托法替布片于2017年3月获批进入我国，2021年8月获批缓释片剂型。自上市以来，托法替布销售额稳步上升，2021年销售额高达24.55亿美元。
现在，国内已有16款枸橼酸托法替布片获批上市，正大天晴斩获片剂首仿，但缓释片剂型仅有原研和齐鲁制药上市。
