全国人大代表陈保华:将国采慢病药不分剂型规格纳入基药目录

发布时间:2024-03-10 19:36:41  来源:开云官方网站

  3月4日,正值两会召开之际,南都记者获悉,全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”600521.SH)总裁陈保华在今年人大会议期间带来了包括《关于将国家集采的慢病药品不分剂型与规格纳入基本药物目录的建议》《关于加快完善国产新药参比制剂遴选政策的建议》《关于快速推进社区养老社会化服务工作的几点建议》在内的9份建议及2份议案。

  自2018年以来,国家医保局已组织并且开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,其中高血压、糖尿病、高血脂、精神类等慢病药品占到三分一左右。通过国家集采,中选药品平均降价50%以上,采购范围覆盖全国各级医疗机构与医药零售终端,特别是慢病治疗药品在广大基层医疗机构的使用为患者明显减轻医疗负担。

  陈保华注意到,目前在公立医疗机构绩效考核中,将基药使用品种数与采购金额占比纳入定量考核指标。由于并非所有国采药品都能被纳入基药目录,而现行《国家基本药物目录(2018版)》又区分剂型与规格,医疗机构为完成基药考核目标,被迫采购非国采中选的基药品规,使得部分国家集采中选的非基药剂型/规格在各级医疗机构的使用受到明显限制。

  例如高血压治疗药品“缬沙坦口服常释剂型”,国家集采中选的剂型包括“片剂、胶囊剂”、规格包括“40mg、80mg、160mg”,而2018版基药中仅为“胶囊剂、80mg”,导致国采中选的“片剂”剂型和其规格在中选省份不能充分优先采购,给医疗机构与患者的用药选择上造成困扰。

  2021 年 11 月,国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》,并公开征求意见。 再次明确“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位与原则上不超过3年的调整周期。

  为此,陈保华指出,我们提议优化基本药物目录动态调整机制,加快新版基本药品目录调整;同时考虑将国家集采的高血压、糖尿病、精神类等慢病药品不区分剂型与规格,统一纳入基本药物目录。

  20世纪末本世纪初,我国制药企业努力践行创新驱动发展的策略,使得一批1类创新药和2类改良型新药(以下简称国产新药)陆续上市,这对于满足人民群众用药需求,保障生命安全至关重要。

  陈保华留意到,许多过了专利保护期的国产创新药品种依然可以“独步天下”,究其原因,是我国新药参比制剂遴选政策不够完善所致。

  虽然,近年来我国新药参比制剂遴选工作引起了国家医药主管部门的重视,陆续收录了一些基础较好的国产新药进入参比制剂目录,但占比仍然比较低。这不仅给国家医保增加了支出负担,同时也降低了患者用药的选择性、可及性。

  加快完善国产新药参比制剂遴选政策显得十分重要,陈保华为此建议如下:对已批准上市的中国1类创新药和已批准上市且具有临床价值/优势、安全有效的中国2类改良型新药,直接赋予其参比制剂地位。

  对已批准上市但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是不是赋予参比制剂地位。

  开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。

  随着我国老龄化进程的加快,社区养老服务的重要性日趋增强。全国各地积极贯彻落实应对人口老龄化国家战略,努力探索提高社区养老效益的方法路径,社区养老社会化服务,是让老年人普遍享受高质量养老服务的有效途径。快速推进社区养老社会化服务意义重大。

  为此,陈保华建议从制度保障、健全机制、完善体系、智慧服务等四个方面着力建设,以促进社区养老社会化服务水平的提升。

  在制度保障上,陈保华再次建议尽快出台养老服务法,在法律和法规中,明确社区养老服务的法律地位、服务内容、品质衡量准则等,规定社区养老服务机构的设置和管理要求,保障机构依法规范设置和运行。

  建立健全协同机制,社区养老服务涉及多个部门和机构合作,要建立健全协同机制。政府、社区、社会组织、企业和事业单位等各方应加强沟通协调,明确各自责任和职能,形成一同推动社区养老服务发展的合力。

  加强社区养老服务体系建设。例如,建立健康服务中心,为老年人提供健康体检、健康咨询和疾病预防等服务;建设养老服务中心,采取“照料中心+长者食堂”的模式等。

  建立智慧社区养老平台。建立智慧社区养老平台,能轻松实现养老服务的信息共享和相互连通。服务提供者通过平台实时更新服务信息,与老年人在线沟通,提供个性化服务。利用大数据和人工智能技术,可以对老年人的健康情况和需求来做分析和预测,提供智能化的健康管理方案和个性化的养老服务建议。

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