新版《中华人民共和国药典》来了!新增中药117种

来源:开云官方网站    发布时间:2024-03-18 04:35:55

  7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布了重要的公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。

  据官方多个方面数据显示2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术方面的要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测的新方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

  截至目前,距离1953年第一部《中国药典》已有67年,从始至终保持每5年颁布一版的频率,新版《中国药典》一经颁布实施,同品种原国家药品标准自行废止,2020年版是迄今为止的第11版。与2015年版药典5608种相比,新版药典收载品种增长5.5%。

  2020年版《中国药典》作为我国保证药品质量的法典,其在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的明显问题,提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进的技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将逐步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

  借用国家药品监督管理局局长焦红的讲线年版《中国药典》稳步推进药典品种收载,进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善,药品标准水平明显提升,药品安全性要求持续加强,导向性作用日益显著。其颁布实施,将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业体系调整,促进我们国家医药产品走向国际,实现由制药大国向制药强国的跨越。”返回搜狐,查看更加多

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